RS1000DI RS1500DI el tipi Raman Tanımlayıcı
★ Çok çeşitli algılama, kimyasal, biyokimyasal ham maddeler ve pigmentler tanımlanabilir
★ Cam, dokuma çantalar, kağıt torbalar, plastikler ve başka bir ambalaj (RS1500DI) aracılığıyla doğrudan test edilebilir.
★ Küçük ve hafiftir; depolarda, malzeme hazırlama odalarında, üretim atölyelerinde ve diğer alanlarda esnek bir şekilde taşınabilir
★ Hızlı yanıt ve tanımlama saniyeler içinde tamamlanabilir
★ Numune almaya gerek yok, ham ve yardımcı malzemeleri numune alma odasına aktarmaya gerek yok, bu da numune kontaminasyonunu önleyebilir
★ Gelişmiş makine öğrenimi algoritması ve güçlü özgüllük kullanarak doğru tanımlama
RS1000DI&RS1500DI
• Kimyasal hammaddeler: aspirin, asetaminofen, folik asit, niasinamid vb.
• Farmasötik yardımcı maddeler: tuzlar, alkaliler, şekerler, esterler, alkoller, fenoller, vb.
• Ambalaj malzemesi: polietilen, polipropilen, polikarbonat, etilen-vinil asetat kopolimeri
RS1500DI
• Biyokimyasal API'ler: amino asitler ve türevleri, enzimler ve koenzimler, proteinler
• Pigment yardımcı maddeleri: karmin, karoten, kurkumin, klorofil vb.
• Diğer makromoleküler yardımcı maddeler: jelatin, mikrokristalin selüloz, vb.
RS1500DI:
| Şartname | Tanım |
| Teknoloji | Raman Teknolojisi |
| Laser | 1064 nm |
| Wsekiz | 730g (pil dahil) |
| Cbağlantı | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Pçiçek | Şarj edilebilir Li-ion pil |
| Dveri formatı | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
| Şartname | Tanım |
| Lazer | 785nm |
| Ağırlık | <500g (pil dahil) |
| Bağlantı | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Güç | Şarj edilebilir Li-ion pil |
| Veri formatı | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Uluslararası Farmasötik Denetim İşbirliği Programı (PIC/S) ve GMP Kılavuzları:
Ek 8 Hammadde ve Ambalaj Malzemelerinden Numune Alma Tüm malzeme grubunun tanımlanması, yalnızca her ambalaj kabındaki numuneler üzerinde tanımlama testi gerçekleştirildikten sonra doğrulanabilir.
2. ABD FDA'nın mevcut iyi üretim uygulaması ABD FDA GMP:
FDA 21 CFR Bölüm 11: Bir ilacın her bir bileşeni için en az bir tanımlama testi gerçekleştirilecektir;
FDA Denetçisinin Talimat Kılavuzu: Her ham maddenin her partisi için en az bir spesifik tanımlama testi yapın.
