Online Raman, birden fazla formülasyon serisinin aktif farmasötik bileşenlerin kristal formuyla tutarlılığını hızlı bir şekilde belirler.
Çevrimiçi izleme, hedef kristal testi için daha hızlı sonuçlar sağlar, sürekli veriler reaksiyon mekanizmalarını ve uç noktaları yönlendirir, optimizasyon ve yönlendirme sağlar.
Aynı ilacın farklı kristal formları görünüm, çözünürlük, erime noktası, çözünme hızı, biyoyararlanım vb. açılardan önemli farklılıklar sergileyebilir ve dolayısıyla ilacın stabilitesini, biyoyararlanımını ve etkinliğini etkileyebilir.Bu nedenle ilaç sentezi ve formülasyon işlemleri sırasında hedef kristal formun varlığının doğrulanması gerekmektedir.
Yeni bir ilacın geliştirilmesi sürecinde, ilacın sentez reaksiyon çözeltisindeki kristal faz bileşiminin gerçek zamanlı olarak izlenmesi gerekmektedir.Bu, süreci optimize etmek ve ilacın hedef kristal fazının sentezlenmesini sağlamak için yapılır.Raman spektroskopisi, ilaç sentezi reaksiyonunda kristal faz bileşiminin gerçek zamanlı analizini sağlayarak yerinde izleme için kullanılabilir; özellikle polimorfik ve amorf API içeren sistemlerin kapsamlı analizi için uygundur.
Çevrimiçi Raman spektroskopisi, bir ilaç şirketinin formülasyon serilerini test etmesinde de görüldüğü gibi, çeşitli reaksiyon koşulları için kristal faz taramasını kolaylaştırıyor.Sonuçlar, başarılı bir araştırmayı ortaya koyan aktif farmasötik içerikle uyumu doğruladı.XRD ve diğer laboratuvar araçlarının kullanımındaki önceki sınırlamalar, veri kısıtlamalarına ve genişletilmiş geliştirme döngülerine yol açıyordu.Başka bir vaka, kristal faz dönüşümlerinin altı farklı süreçteki başarılı gerçek zamanlı farklılaşmasını vurgulayarak ürün sonuçlarına ilişkin anında bilgi sağladı.
Online Raman, farklı reaksiyon koşulları altında kristal faz dönüşüm sonuçlarını hızlı bir şekilde belirler.
Gönderim zamanı: 26 Aralık 2023